8 и 9 ноября на нашем предприятии прошел надзорный аудит системы управления качеством медицинских изделий по стандарту ДСТУ EN ISO 13485:2018 «Медицинские изделия. Система менеджмента качества. Требования к регулированию». Специалисты «Украинского центра медицинской сертификации и прогнозирования» проверили систему качества предприятия, охватывающую все этапы – от конструкторских проектов, лабораторных исследований и производственных процессов в цехах до работы логистики и состава готовой продукции.

Продемонстрировав соблюдение стандартов на всех этапах производства, мы подтвердили соответствие требованиям ДСТУ EN ISO 13485:2018.

Более того, мы получили ценные рекомендации от опытного аудитора, которые помогут нам улучшить процессы существующей системы менеджмента качества в соответствии с европейскими требованиями. Так что продолжаем работать, расти, развиваться и выпускать продукцию только высочайшего качества.