8 і 9 листопада на нашому підприємстві пройшов наглядовий аудит системи управляння якістю медичних виробів за стандартом ДСТУ EN ISO 13485:2018 «Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги щодо регулювання». Фахівці «Українського центру медичної сертифікації та прогнозування» перевірили систему якості підприємства, що охоплює всі етапи – від конструкторських проектів, лабораторних досліджень та виробничих процесів у цехах до роботи логістики і складу готової продукції.

Продемонструвавши належне дотримання стандартів на всіх етапах виробництва, ми підтвердили відповідність вимогам ДСТУ EN ISO 13485:2018.

Більше того, ми отримали цінні рекомендації від досвідченого аудитора, що допоможуть нам покращити процеси існуючої системи управління якості у відповідності з європейськими вимогами. Тож продовжуємо працювати, рости, розвиватися і випускати продукцію тільки найвищої якості.